CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA FOME-CUFF BIVONA®
Nome do produto
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA FOME-CUFF BIVONA®
Número de registro
80228990066
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351612911201241
Fabricantes (2)
- SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(21)
850150
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85N030
85N035
85N040
85P025
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85P040
85P045
85P050
85P055
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32521721 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_V01.docx | 08/09/2025, 14:53 | 1188072251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0660945137 | 30/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1528430201 | 29/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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