CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TTS COM CUFF BIVONA
Nome do produto
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TTS COM CUFF BIVONA
Número de registro
80228990125
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351252205201723
Fabricantes (2)
- ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(18)
670150
670160
670170
670180
670190.
67N025
67N030
67N035
67N040
67P025
67P030
67P035
67P040
67P045
67P050
67P055
67PFP50
ACESSÓRIOS: Cunha de Desencaixe e Fita.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35828924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10018853-001_v02.docx | 19/02/2026, 20:33 | 0165216263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1758418203 | 13/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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