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Dispositivos MédicosAtivo

Cânula Fenestrada para Traqueostomia Sistema Blom

10342600076
Informações Gerais

Nome do produto

Cânula Fenestrada para Traqueostomia Sistema Blom

Número de registro

10342600076

Nome técnico

Canulas

Classe de risco

II

Processo

25351663288201814

Empresa Detentora

Fabricante

PULMODYNE, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 1 cânula de aspiração subglótica

  • 1 Cânula Padrão Blom

  • 1 obturador

  • 1 Plug de decanulação e 1 fixador de cânula. 313-13-040 - Cânula Fenestrada para traqueostomia Sistema BLOM #4

  • 313-13-060 - Cânula Fenestrada para traqueostomia Sistema BLOM #6

  • 313-13-080 - Cânula Fenestrada para traqueostomia Sistema BLOM #8

  • 313-13-100 - Cânula Fenestrada para traqueostomia Sistema BLOM #10. Peças de reposição: Cânula padrão Blom 313-20-040 - Cânula padrão #4

  • 313-20-060 - Cânula padrão #6

  • 313-20-080 - Cânula padrão #8

  • 313-20-100 - Cânula padrão #10

  • 313-22-060 - Cânula fenestrada #6

  • 313-22-080 – Cânula fenestrada #8

  • 313-22-100 - Cânula fenestrada #10. 313-70-000 – EVR. 313-71-015 – Tampa de 15 mm. Cânulas fonatórias 313-30-040 - Cânula fonatória #4

  • 313-30-060 - Cânula fonatória #6

  • 313-30-080 - Cânula fonatória #8

  • 313-30-100 - Cânula fonatória #10. Válvula de baixo perfil (LPV) 313-40-040 – Válvula de baixo perfil LPV #4

  • 313-40-060 – Válvula de baixo perfil LPV #6

  • 313-40-080 – Válvula de baixo perfil LPV #8

  • 313-40-100 – Válvula de baixo perfil LPV #10

  • 313-50-060 - Cânula de aspiração subglótica #6 (verde)

  • 313-50-080 - Cânula de aspiração subglótica #8 (azul)

  • 313-50-100 - Cânula de aspiração subglótica #10 (preta)

  • 313-71-000 – Plug de decanulação

  • 313-72-000 – Fixador de cânula.

  • Acessórios Exclusivos do Sistema: Cânula fenestrada 313-22-040 - Cânula fenestrada #4

  • Cânula de aspiração subglótica 313-50-040 – Cânula de aspiração subglótica #4 (cinza)

  • Cânula Fenestrada para Traqueostomia Sistema Blom. Inclui: 1 Cânula fenestrada externa com cuff (balão)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IUCSB-P Canula Fenestrada para traqueostomia Sistema BLOM rev. 03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2071947016/08/2023, 14:16Exp. 0860871231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

092054918717/06/2019

MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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