Cânulas cirúrgicas MedOne
Nome do produto
Cânulas cirúrgicas MedOne
Número de registro
80170280057
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351916956201653
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(83)
3200 - Viscous Fluid Cannula de 20G (4mm)
3201 - Viscous Fluid Cannula de 20G (6mm)
3202 - Infusion Cannula de 20G (4mm)
3203 - Infusion Cannula de 20G (6mm)
3204 - Micro Pick Cannula 0.5 mm de 25G
3205 - XL Cannula 0.9 mm de 20G
3206 - XL Cannula 0.6 mm de 23G
3207 - XL Cannula 0.5 mm de 25G
3208 - Flex Tip Cannula XL 0.9 mm de 20G 3mm
3209 - Flex Tip Cannula XL 0.6 mm de 23G 3mm
3210 - Flex Tip Cannula XL 0.5 mm de 25G 3mm
3211 - Flex Tip Cannula 0.9 mm de 20G 6mm
3212 - Flex Tip Cannula 0.9 mm curved de 20G
3215 - Flex Tip Brush Cannula 0.9 mm de 20G 1mm
3216 - Flex Tip Brush Cannula 0.9 mm de 20G 3mm
3217 - Viscous Fluid Cannula 0.9 mm de 20G (Blunt)
3218 - Poly tip cannula 25/31G
3219 - Poly tip cannula 25/38G
3220 - Flex Tip Cannula 0.5 mm de 25G 3mm
3221 - Flex Tip Cannula 0.5 mm de 25G 1mm
3222 - Flex Tip Brush Cannula 0.5 mm de 25G 1.5mm
3224 - Flex Tip Cannula 0.5 mm de 25G 5mm
3225 - Cannula 0.5 mm de 25G
3226 - VFI cannula de 25G
3229 - Micro Pick Cannula 0.6 mm de 23G
3230 - Flex Tip Cannula 0.6 mm de 23G 1mm
3231 - Flex Tip Cannula 0.6 mm de 23G 3mm
3232 - Flex Tip Brush Cannula 0.6 mm de 23G 1.5mm
3233 - Poly tip cannula 23/38G
3234 - Cannula 0.6 mm de 23G
3235 - VFI cannula de 23G
3236- Poly tip cannula 20/38G
3237 - Dual Bore Cannula 0.9 mm de 20G
3238 - Flex Tip Cannula 0.9 mm de 20G 1mm
3239 - Dual Bore Cannula 0.6 mm de 23G
3240 - Dual Bore Cannula 0.5 mm de 25G
3241 - Poly tip VFI cannula de 23G 10 mm
3242 - Flex Tip Cannula 0.6 mm de 23G 5mm
3245 - VFI Infusion Cannula de 25G
3246 - VFI Infusion Cannula de 23G
3247 - Extendable Poly Tip Cannula de 25/38G
3248 - Extendable Poly Tip Cannula de 23/38G
3249 - Extendable Poly Tip Cannula de 20/38G
3251 - Flex Tip Cannula de 25G 0.75mm
3252 - Flex Tip Cannula de 23G 0.75mm
3254 - Poly Tip Cannula 23/38G 2mm
3255 - Poly Tip Cannula 25/38G 2mm
3256 - Poly Tip Cannula 27/38G 2mm
3257 - Cannula 0.4 mm de 27G
3258 - Flex Tip Cannula 0.4 mm de 27G 1mm
3259 - Poly tip cannula 27/38G
3260 - Flex Tip Cannula de 27G 0.75mm
3261 - MicroTip Beveled Cannula 25/40G
3262 - Poly Tip Cannula 25/33G 2mm
3263- Nano Cannula™ 25G/48G
3273 - VFI Cannula de 27G
3274 - Visco Dissection Cannula 25G
3277 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 27G passive
3278 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 27G active
3279 - Extendable Flex Tip Cannula de 20G
3280 - Backflush cannula de 20G passive
3281 - Backflush Flex tip Cannula 1 mm de 20G passive
3282 - Backflush Brush Cannula de 20G passive
3284 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 20G active
3286 - Backflush cannula de 23G passive
3287 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 23G passive
3288 - Backflush Brush Cannula de 23G passive
3290 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 23G active
3291 - Backflush Brush Cannula de 23G active
3293 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 25G passive
3296 - Backflush Flex tip Cannula 1mm de 25G active
3298 - Extendable Flex Tip Cannula de 25G
3299 - Extendable Flex Tip Cannula de 23G
3300 - Oil Removal Cannula (23G) Kapran
3305 - PolyVent®Cannula de 25G
3306 - PolyVent® Cannula de 23G
3307 - Extendable PolyVent® Cannula de 25G.
3308 - Extendable PolyVent® Cannula de 23G
3311 - Olive Tip SC Cannula (El Rayes)
3423 - DualBore SideFlô Cannula de 23G
3425 - DualBore SideFlô Cannula de 25G
3427 - DualBore SideFlô Cannula de 27G
3508 – Extendable FlexTip™ Brush de 25G
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17859539 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso.pdf | 18/10/2022, 12:45 | 4831665223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4607324228 | 03/10/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2584176209 | 21/09/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1697317208 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 4239434221 | 09/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0583036222 | 25/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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