elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

CAPACETEs CPAP/NIV

80443699006
Informações Gerais

Nome do produto

CAPACETEs CPAP/NIV

Número de registro

80443699006

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351669557202143

Empresa Detentora

Razão social

CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA

CNPJ

02.994.122/0001-76

Fabricante

HAROL SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/11/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(62)

  • CPAP10400/3XL

  • CPAP10400/L

  • CPAP10400/M

  • CPAP10400/S

  • CPAP10400/XL

  • CPAP10400/XS

  • CPAP10400/XXL

  • CPAP10401/3XL

  • CPAP10401/L

  • CPAP10401/M

  • CPAP10401/S

  • CPAP10401/XL

  • CPAP10401/XS

  • CPAP10401/XXL

  • CPAP10451/3XL

  • CPAP10451/L

  • CPAP10451/M

  • CPAP10451/S

  • CPAP10451/XL

  • CPAP10451/XS

  • CPAP10451/XXL

  • CPAP10501/3XL

  • CPAP10501/L

  • CPAP10501/M

  • CPAP10501/S

  • CPAP10501/XL

  • CPAP10501/XS

  • CPAP10501/XXL

  • CPAP10505/3XL

  • CPAP10505/L

  • CPAP10505/M

  • CPAP10505/S

  • CPAP10505/XL

  • CPAP10505/XS

  • CPAP10505/XXL

  • CPAP10551/NEO

  • CPAP10551/PED1

  • CPAP10551/PED2

  • NIV10300/3XL

  • NIV10300/L

  • NIV10300/M

  • NIV10300/S

  • NIV10300/XL

  • NIV10300/XS

  • NIV10300/XXL

  • NIV10301/3XL

  • NIV10301/L

  • NIV10301/M

  • NIV10301/S

  • NIV10301/XL

  • NIV10301/XS

  • NIV10301/XXL

  • NIV10501/3XL

  • NIV10501/L

  • NIV10501/M

  • NIV10501/S

  • NIV10501/XL

  • NIV10501/XS

  • NIV10501/XXL

  • NIV10551/NEO

  • NIV10551/PED1

  • NIV10551/PED2

Instruções de Uso e Arquivos(5)

IFU ONE-Har NIV helmet 07_2020_NIV10301-300-501-PT.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1597293602/02/2022, 22:43Exp. 0424716224
fast-har-CPAP-10450-451-551-IFU-ITA-ENG-PT.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1597293402/02/2022, 22:43Exp. 0424716224
fast-har-CPAP-neo-ped-IFU-ITA-ENG-PT.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1597293502/02/2022, 22:43Exp. 0424716224
one-har-CPAP-10400-10401-10501-IFU-ITA-ENG-PT.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1597293702/02/2022, 22:43Exp. 0424716224
CPAP-10505-compact-IFU-ITA-PT.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1597293302/02/2022, 22:43Exp. 0424716224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

434049821711/11/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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