CAPI 3 HEMOGLOBIN(E)
Nome do produto
CAPI 3 HEMOGLOBIN(E)
Número de registro
80416660075
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351367556201942
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Regulador de alcalinidade: 2 x 700 mL, Solução hemolizante: 1 x 700 mL, Filtros: 1 x 4 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31204496 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_12507_a1_V8_2025-02.pdf | 16/07/2025, 23:56 | 0927079259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0562115191Primária | 30/09/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0088408230 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
9 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 07/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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