CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E)
Nome do produto
CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E)
Número de registro
80416660017
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351101417200958
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
600 testes (Tampão: 2 X 700 mL / Solução hemolisante: 1 X 700 mL / Solução de lavagem: 1 X 75 mL / Tiras de diluição: 1 X 90 unidades / Filtros: 4 unidades)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31204438 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_2007_2025-02_CAPILLARYS 2 FP_12007_hbcpf_a1.pdf | 16/07/2025, 23:52 | 0927078252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0589469187 | 03/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0088424235 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
7 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 07/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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