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Dispositivos MédicosAtivo

Capsule Monarch

80117581065
Informações Gerais

Nome do produto

Capsule Monarch

Número de registro

80117581065

Nome técnico

Dispositivo de alimentação enteral por balão

Classe de risco

III

Processo

25351118399202320

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/08/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 4-0005-ISOSAF Universal ENFit Single-Port to Y-Port

  • 4-2012 12Fr Purple Y-Port Adapter

  • 4-2012-ISOSAF 12Fr ENFitSingle-Port

  • 4-2014 14Fr Purple Y-Port Adapter

  • 4-2014-ISOSAF 14Fr ENFit Single-Port

  • 4-2020-ISOSAF 20Fr ENFit Single-Port

  • 9-C1210 Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 12F

  • 9-C1210-I Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 12F ISOSAF

  • 9-C1410 Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 14F

  • 9-C1410-I Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 14F ISOSAF

  • 9-C1810 Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 18F

  • 9-C1810-I Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 18F ISOSAF

  • 9-C2010 Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube, 20F

  • 9-C2010-I Capsule Monarch Non-Balloon Replacement Gastrostomy Tube

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Label_Capsule_Monarch 09.22.23.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2111717926/09/2023, 15:51Exp. 1023092239
IFU-CapsuleMonarch 09.22.23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2111717826/09/2023, 15:51Exp. 1023092239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

019190423628/08/2023

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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