Captor RX – Embolic Protection Device
Nome do produto
Captor RX – Embolic Protection Device
Número de registro
10413960160
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351034201200817
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
Modelo 1 (Diâmetro do vaso no sítio de colocação do filtro 3.5 - 5.5 mm)
Modelo 2 (Diâmetro do vaso no sítio de colocação do filtro 5.0 - 10.0 mm)
Modelo 3 (Diâmetro do vaso no sítio de colocação do filtro 9.0 - 15 mm).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21355387 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-Captor.pdf | 19/10/2023, 20:33 | 1125245239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0662023234 | 02/10/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0681710126 | 17/09/2012 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0385222129 | 23/07/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0493503199 | 22/07/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0527832175 | 17/04/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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