Carbon 13 Membros inferiores
Nome do produto
Carbon 13 Membros inferiores
Número de registro
82295190001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351100762202199
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
1 - Joelho hidráulico monocêntrico, designação: Joelho hidráulico ( 12 CORES ) CODIGOS
11 - C13 RW02 1 PRETO 11 - C13 RW02 2 AZUL ESCURO 11 - C13 RW02 3 AZUL CLARO 11 - C13 RW02 4 ROXO 11 - C13 RW02 5 VERMELHO BRILHANTE 11 - C13 RW02 6 VERDE BRILHANTE 11 - C13 RW02 7 DOURADO BRILHANTE 11 - C13 RW02 8 PINK 11 - C13 RW02 9 GRAFITE 11 - C13 RW02 10 TABACO BRILHANTE 11 - C13 RW02 11 ROSA 11 - C13 RW02 12 LARANJA ACOMPANHA 12 - Adaptador piramidal, Material: Aço inox 316 L 13 - Corpo superior unidade hidráulica, Material: Alumínio AL 6351 T6
14 - Rotor. Material: aço 4340
15 - Anel o´ring da flange. Material: Borracha nitrílica
16 - Flange. Material: Alumínio AL 6351 T6
17 - Gaxeta. Material: Borracha nitrílica
18 - Corpo principal. Material: Alumínio AL 7075 T6
19 - Rolamento de esferas fixo. Material: aço 4340. 2 - Canelinha colorida, designação: Tubo C13 T 30/34 E, MATERIAL: Aluminio AL 6061 T6 ( 12 CORES ) CODIGOS
21 - C13 T 30/34 E 1 PRETO 21 - C13 T 30/34 E 2 AZUL ESCURO 21 - C13 T 30/34 E 3 AZUL CLARO 21 - C13 T 30/34 E 4 ROXO 21 - C13 T 30/34 E 5 VERMELHO BRILHANTE 21 - C13 T 30/34 E 6 VERDE BRILHANTE 21 - C13 T 30/34 E 7 DOURADO BRILHANTE 21 - C13 T 30/34 E 8 PINK 21 - C13 T 30/34 E 9 GRAFITE 21 - C13 T 30/34 E 10 TABACO BRILHANTE 21 - C13 T 30/34 E 11 ROSA 21 - C13 T 30/34 E 12 LARANJA 22 - Adaptador piramidal móvel – designação: abraçadeira C13 AT 30/34 E. Material: Alumínio AL 6351 T6, CODIGOS
22 - C13 AT 30/34 E 1 PRETO 22 - C13 AT 30/34 E 2 AZUL ESCURO 22 - C13 AT 30/34 E 3 AZUL CLARO 22 - C13 AT 30/34 E 4 ROXO 22 - C13 AT 30/34 E 5 VERMELHO BRILHANTE 22 - C13 AT 30/34 E 6 VERDE BRILHANTE 22 - C13 AT 30/34 E 7 DOURADO BRILHANTE 22 - C13 AT 30/34 E 8 PINK 22 - C13 AT 30/34 E 9 GRAFITE 22 - C13 AT 30/34 E 10 TABACO BRILHANTE 22 - C13 AT 30/34 E 11 ROSA 22 - C13 AT 30/34 E 12 LARANJA Todas as peças de adaptador piramidal C13 AT 30/34 acompanham 4 parafusos sem cabeça de material de aço inox 304. Dimensões m-8 x 10 mm e 1 parafuso com cabeça de material de aço inox 304, dimensões m-5 x 15 mm 23 - Adaptador fixo, acompanha os tubos C13 T nas mesmas cores. Designação: adaptador Designação C13 AT 30/34 E, Material: Alumínio AL 6351 T6, todos adaptadores fixos C13 AT 30/34 E, acompanham 4 parafusos sem cabeça de material aço inox 304, dimensões m-8 x 10 mm. 3 - Pé protético, designação: Pé C13 Artus, Material: compósito reforçado com fibra de carbono. Matriz: polímero termofixo + catalizador epicloridrina + bisfenol A e tecido de fibra de carbono. CODIGOS
31 - 1C13-K2-22/23 ARTUS 31 - 1C13-K2-24/25 ARTUS 31 - 1C13-K2-26/27 ARTUS 31 - 1C13-K2-28/29 ARTUS 31 - 1C13-K2-30/31 ARTUS 31 - 2C13-K2-22/23 ARTUS 31 - 2C13-K2-24/25 ARTUS 31 - 2C13-K2-26/27 ARTUS 31 - 2C13-K2-28/29 ARTUS 31 - 2C13-K2-30/31 ARTUS 31 - 3C13-K2-22/23 ARTUS 31 - 3C13-K2-24/25 ARTUS 31 - 3C13-K2-26/27 ARTUS 31 - 3C13-K2-28/29 ARTUS 31 - 3C13-K2-30/31 ARTUS 3 - Capa, designação: Capa Footcover C13 Artus . Material: poliuretano. CODIGOS
32 - 1C13 - K2 - 22 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 23 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 24 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 25 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 26 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 27 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 28 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 29 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 30 FOOTCOVER ARTUS 32 - 1C13 - K2 - 31 FOOTCOVER ARTUS 33 - Todo pé C13 Artus acompanham Adaptador piramidal Designação AT-C13-K2 ARTUS. Material aço inox 316L. 4 - Pé protético, designação: Pé SC13 Nervus, Material: compósito reforçado com fibra de carbono. Matriz: polímero termofixo + catalizador epicloridrina + bisfenol A e tecido de fibra de carbono. CODIGOS
41 - 1SC13-K3-22/23 NERVUS 41 - 1SC13-K3-24/25 NERVUS 41 - 1SC13-K3-26/27 NERVUS 41 - 1SC13-K3-28/29 NERVUS 41 - 1SC13-K3-30/31 NERVUS 41 - 2SC13-K3-22/23 NERVUS 41 - 2SC13-K3-24/25 NERVUS 41 - 2SC13-K3-26/27 NERVUS 41 - 2SC13-K3-28/29 NERVUS 41 - 2SC13-K3-30/31 NERVUS 41 - 3SC13-K3-22/23 NERVUS 41 - 3SC13-K3-24/25 NERVUS 41 - 3SC13-K3-26/27 NERVUS 41 - 3SC13-K3-28/29 NERVUS 41 - 3SC13-K3-30/31 NERVUS 4 - Capa, designação: Capa Footcover SC13 nervus. Material poliuretano. CODIGOS: 42 - 1C13 - K3 - 22 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 23 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 24 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 25 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 26 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 27 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 28 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 29 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 30 FOOTCOVER NERVUS 42 - 1C13 - K3 - 31 FOOTCOVER NERVUS 43 - Todo pé SC13 NERVUS acompanham Adaptador piramidal. Material: Alumínio AL 6351 T6. designação AT-SC13- k3 NERVUS
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15523733 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO do PÉ C13-K2 ARTUS anvisa.pdf | 21/11/2021, 23:29 | 4610750210 |
| T15523734 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO do PÉ SC13-K3 NERVUS anvisa (1).pdf | 21/11/2021, 23:29 | 4610750210 |
| T15523735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO do joelho C13RW anvisa.pdf | 21/11/2021, 23:29 | 4610750210 |
| T15523736 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO dos tubos C13 Tanvisa.pdf | 21/11/2021, 23:29 | 4610750210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3231262218Primária | 26/08/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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