CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA - EVERA MRI SURESCAN
Nome do produto
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA - EVERA MRI SURESCAN
Número de registro
10349001033
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351463203202197
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
EVERA MRI S VR SURESCAN DVMC3D1
EVERA MRI S VR SURESCAN DVMC3D4
EVERA MRI XT VR SURESCAN DVMB2D1
EVERA MRI XT VR SURESCAN DVMB2D4
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34015277 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001033_DVMB2D4_IFU.pdf | 12/11/2025, 15:01 | 1489230254 |
| T34015278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001033_DVMC3D1_IFU.pdf | 12/11/2025, 15:01 | 1489230254 |
| T34015279 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001033_DVMC3D4_IFU.pdf | 12/11/2025, 15:01 | 1489230254 |
| T34015276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001033_DVMB2D1_IFU.pdf | 12/11/2025, 15:01 | 1489230254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1828221211Primária | 22/08/2021 | EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0180249231 | 05/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0202920232 | 27/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 0179650238 | 06/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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