CARPENTIER EDWARDS PERIMOUNT BIOPRÓTESE AÓRTICA MAGNA EASE - 3300TFX
Nome do produto
CARPENTIER EDWARDS PERIMOUNT BIOPRÓTESE AÓRTICA MAGNA EASE - 3300TFX
Número de registro
80219050117
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351449018200955
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
3300TFX (3300TFX19MM – 19mm
3300TFX21MM – 21mm
3300TFX23MM – 23mm
3300TFX25MM – 25mm
3300TFX27MM – 27mm
3300TFX29MM – 29mm)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16545467 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem_80219050117.pdf | 02/05/2022, 11:58 | 2654021220 |
| T16545466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de Uso_80219050117.pdf | 02/05/2022, 11:58 | 2654021220 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0744853148 | 29/12/2014 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 6996808210 | 22/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0485393138 | 25/11/2013 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2101645193 | 14/10/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1937865163 | 27/06/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0064547158 | 22/06/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 7633170219 | 02/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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