CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE DIÓXIDO DE CARBONO (ECO2) - DIMENSION
Nome do produto
CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE DIÓXIDO DE CARBONO (ECO2) - DIMENSION
Número de registro
10345161411
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351247945200944
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Cartucho de Reagente Flex de Dióxido de Carbono (ECO2) — Dimension - 360 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14808541 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções_de_Uso_Rev.J.pdf | 05/08/2021, 21:29 | 3064538217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4115746210 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0091361138 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2310575195 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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