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Dispositivos MédicosAtivo

CARTUCHO i-SMART 30 PRO - i-SENS

10300390285
Informações Gerais

Nome do produto

CARTUCHO i-SMART 30 PRO - i-SENS

Número de registro

10300390285

Processo

25351762393201827

Empresa Detentora

Fabricante

I-SENS, INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 6410 - 50 Testes / 4 Semanas

  • 6411 - 100 Testes / 4 Semanas

  • 6413 - 200 Testes / 4 Semanas

  • 6414 - 300 Testes / 4 Semanas

  • 6415 - 200 Testes / 2 Semanas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Cartucho i_Smart 30 PRO - 10300390285.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1445979915/06/2021, 17:34Exp. 2316329217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

040709119716/09/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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