CASPAR CERVICAL ( PLATING SYSTEM )
Nome do produto
CASPAR CERVICAL ( PLATING SYSTEM )
Número de registro
10008530158
Classe de risco
III
Processo
250000166399748
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Parafuso Ø 4,0 mm Monocortical: LB 554 T, LB 555T, LB 556T, LB 557T, LB 558T, LB 559T.
Sistema de implantes CASPAR é composto por: Placas -FG 424T, FG 426T, FG 428T, FG 430T, FG 432T, FG 434T, FG 436T, FG 442T, FG 444T, FG 446T, FG 448T, FG 450T, FG 452T, FG 454T, FG 457T, FG 460TFG 463T, FG 466T, FG 469T, FG 472T, FG 475T, FG 478T, FG 481T, FG 484T, FG 487T, FG 490T. Parafuso Bicortical (padrão) Ø 3,5 mm - LB 450 T, LB 452T, LB 454T, LB 456T, LB 457T, LB 458T, LB 459T, LB 460T, LB 461T, LB 462T, LB 463T, LB 464T, LB 465T, LB 466T, LB 467T, LB 468T. Parafuso Bicortical acima do tamanho normal (revisão) Ø 4,5 mm: LA 017T, LA 018T, LA 019T, LA 020T, LA 021T, LA 022T, LA 023T, LA 024T, LA 025T, LA 026T, LA 027T, LA 028T. Placas fabricadas de titânio puro de acordo com a ISO 5832-2 (ISOTANp®) e os parafusos fabricados de Liga de titânio fundida (TiAl6V4) de acordo com a ISO 5832-3 (ISOTAN F), produtos são embalados individualmente em bolsas de polietileno.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22429995 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Caspar_Cervical.pdf | 30/01/2024, 14:50 | 0114965242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0929433183 | 26/12/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1288051175 | 17/07/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0641699123 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 098725085 | 06/02/2008 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 475379078 | 06/02/2008 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
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