CASSETE DIGITAL
Nome do produto
CASSETE DIGITAL
Número de registro
80378759004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351433159200992
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(13)
24x30 cm)
24x30 cm)
Carestream CR Cassette GP (15 x 30 cm, 24 x 30 cm, 20 x 25 cm (8 x 10 in), 25 x 30 cm (10 x 12 in), 28 x 35 cm (11 x 14 in), 35 x 35 cm (14 x 14 in), 35 x 43 cm (14 x 17 in), 35 x 84 cm (14 x 33 in))
Carestream CR Cassette GP2 (15 x 30 cm, 24 x 30 cm, 20 x 25 cm (8 x 10 in), 25 x 30 cm (10 x 12 in), 28 x 35 cm (11 x 14 in), 35 x 35 cm (14 x 14 in), 35 x 43 cm (14 x 17 in), 35 x 84 cm (14 x 33 in))
CR Mammography Cassette with EHR-M3 Screen (18x24 cm
CR Mammography Cassette with SNP-M1 Screen (18x24 cm
DirectView CR Cassette with HR Screen (15 x 30 cm, 18 x 24 cm, 24 x 30 cm, 35 x 35 cm, 35 x 43 cm)
DirectView CR Cassette with PQ Screen (15 x 30 cm, 18 x 24 cm, 24 x 30 cm, 35 x 35 cm, 35 x 43 cm)
DirectView CR Gridded Cassette with PQ Screen (35 x 43 cm)
DirectView CR Long-Length Cassette with PQ Screen (35 x 43 cm)
DirectView CR Long-length Portable Cassette with PQ Screen (35 x 84 cm, 35 x 91 cm, 35 x 129 cm, 43 x 129 cm)
DirectView CR Mammography Cassette with EHR-M Screen (18 x 24 cm, 24 x 30 cm)
DirectView CR Mammography Cassette with EHR-M2 Screen (18 x 24 cm, 24 x 30 cm)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40554201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80378759004_IU_Cassete_Digital.PDFabrir na ANVISA | 17/09/2026, 21:40 | 0972176268 |
| T15204122 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Cassete_Dig_Not_0004.pdf | 06/10/2021, 14:21 | 3940212211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0178494143 | 13/10/2014 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3418268213 | 02/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 560946091Primária | 29/03/2010 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0028291140 | 10/02/2014 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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