CATETER BALÃO DE ACALÁSIA
Nome do produto
CATETER BALÃO DE ACALÁSIA
Número de registro
10212990184
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351262447200615
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
WCAB-30Cateter de 14.4Fr (4.8mm) de diâmetro e 75cm de comprimento, balão inflável com diâmetro de 30 mm/90 Fr e 8 cm de comprimento e torneira de passagem
WCAB-35Cateter de 14.4Fr (4.8mm) de diâmetro e 75 cm de comprimento, balão inflável com diâmetro de 35 mm/105 Fr e 8 cm de comprimento e torneira de passagem
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16502550 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_10212990184_REV 18931_0421.pdf | 26/04/2022, 16:15 | 2536461220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 438559094 | 16/11/2009 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1599076201 | 22/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1118658225 | 20/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 926043099 | 15/03/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 835611114 | 28/02/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0096082189 | 26/02/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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