CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO
Nome do produto
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO
Número de registro
80259110176
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351377698202051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Catéter Balão Intra-Aórtico, modelos: Linear 7.5Fr 25cc, Linear 7.5Fr 34cc, Linear 7.5Fr 40cc, Mega 8Fr 50cc.
Conjunto composto por: 01 Cateter Balão Intra-Aórtico e 01 Kit de Inserção. A bandeja do Cateter Balão Intra-Aórtico possui: 01 Cateter Balão Intra-Aórtico, 01 válvula unidirecional esterilizada, 01 seringa de 30 ml. O kit de inserção inclui: 01 agulha angiográfica 18G, 01 dilatador de vasos, 01 bainha de introdutor com válvula hemostática, 01 dilatador introdutor, 01 válvula de três vias, 01 cobertura para luer, 01 extensor do cateter, Tubo de pressão (Dois comprimentos de 1,2 m de tubo de pressão) e Fio-guia (revestido de PTFE de 0,06 cm x 145 cm).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34387969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80259110176_IU_Linear.pdf | 03/12/2025, 15:11 | 1558832254 |
| T34387970 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80259110176_IU_Mega.pdf | 03/12/2025, 15:11 | 1558832254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4492774226 | 05/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4492787228 | 05/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1383826201Primária | 01/09/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
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