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Dispositivos MédicosAtivo

CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SENSATION 7Fr COM ACESSÓRIOS

80259110188
Informações Gerais

Nome do produto

CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SENSATION 7Fr COM ACESSÓRIOS

Número de registro

80259110188

Nome técnico

Cateteres

Classe de risco

IV

Processo

25351382314202012

Empresa Detentora

Fabricante

DATASCOPE CORP.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/10/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 34 cc, 40 cc.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrucoes_Uso_IAB_Sensation.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3381083103/11/2025, 11:22Exp. 1451179251
Instruções de Uso - Sensation.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3811387808/06/2026, 19:11Exp. 0558267262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

139552220501/09/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
449280922222/02/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

449283222722/02/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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