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Dispositivos MédicosAtivo

CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA HERCULES

10212990240
Informações Gerais

Nome do produto

CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA HERCULES

Número de registro

10212990240

Nome técnico

Baloes Dilatadores

Classe de risco

II

Processo

25351315262200882

Empresa Detentora

Razão social

E TAMUSSINO E CIA LTDA

CNPJ

33.100.082/0001-03

Fabricante

WILSON-COOK MEDICAL, INC. / COOK ENDOSCOPY

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • HBD-W-8-9-10

    Cateter de 8Fr e 240cm de comprimento com balão para dilatação de 5.5cm de comprimento e capacidade expansiva de diâmetros de 8, 9 e 10mm

  • HBD-W-10-11-12

    Cateter de 8Fr e 240cm de comprimento com balão para dilatação de 5.5cm de comprimento e capacidade expansiva de diâmetros de 10, 11 e 12mm

  • HBD-W-12-13.5-15

    Cateter de 8Fr e 240cm de comprimento com balão para dilatação de 5.5cm de comprimento e capacidade expansiva de diâmetros de 12, 13.5 e 15mm

  • HBD-W-15-16.5-18

    Cateter de 8Fr e 240cm de comprimento com balão para dilatação de 5.5cm de comprimento e capacidade expansiva de diâmetros de 15, 16.5 e 18mm

  • HBD-W-18-19-20

    Cateter de 8Fr e 240cm de comprimento com balão para dilatação de 5.5cm de comprimento e capacidade expansiva de diâmetros de 18, 19 e 20mm

  • fio guia de 300cm de comprimento e .035 polegadas

  • fio guia de 300cm de comprimento e .035 polegadas

  • fio guia de 300cm de comprimento e .035 polegadas

  • fio guia de 300cm de comprimento e .035 polegadas

  • fio guia de 300cm de comprimento e .035 polegadas.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU_10212990240_19972_0426_P.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3923452527/07/2026, 19:46Exp. 0748541268
IU_10212990240_19972_0619.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383194610/03/2021, 12:45Exp. 0935939211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(5)

46203409816/11/2009

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

022323014815/09/2014

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

245859720131/08/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

31811410616/08/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

101946411912/03/2012

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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