Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Recolhimento: Suspensão: Comercialização. Distribuição. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
Já assina o Pro? Entrar
CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA COM INTRODUTOR PEEL - OFF SEM FIO GUIA PICC GMI
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351065128202615).
Nome do produto
CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA COM INTRODUTOR PEEL - OFF SEM FIO GUIA PICC GMI
Número de registro
80423540006
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351352279200811
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
CÓDIGOS – 1 LÚMEN SEM MANDRIL GUIA - 650-19-50, 650-02-30, 650-03-50, 650-04-65, 650-05-65, 650-06-65.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40761366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 650 REV 16.pdfabrir na ANVISA | 25/09/2026, 16:53 | 1006140263 |
| T31778867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 650 REV 15.pdf | 12/08/2025, 14:34 | 1039949258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 444817081Primária | 24/11/2008 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2840467210 | 27/09/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família | Publicado indeferimento |
| 0606371133 | 23/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0355882137 | 19/08/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto | Publicado deferimento |
| 1944678171 | 21/05/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4255759203 | 08/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado indeferimento |
| 805323105 | 22/02/2011 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 0888491149 | 19/01/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite