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Dispositivos MédicosAtivo

CATETER COLETOR DE CÁLCULOS STRATONE

10306840071
Informações Gerais

Nome do produto

CATETER COLETOR DE CÁLCULOS STRATONE

Número de registro

10306840071

Classe de risco

II

Processo

25351104832200649

Empresa Detentora

Fabricante

PROMEDON S.A.

País de fabricação

ARGENTINA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 3500-0215-EP, 3500-0215-EPP, 3500-0215-EPP3

  • 4x0090-12/090/3.0

  • A = Nº de arames do coletor: 3, 4, 5, 6.

  • B = Diâmetro do arame em mm multiplicado por 100: 228, 254, 279, 304.

  • C = Longitude do coletor em mm: 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.

  • D = Diâmetro do coletor em mm: 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.

  • E = Modelo: A - Stratone, B - Stratone Tipless, G - Tripstone.

  • F = Ponta: D - Helicoidal, E - Paralelo.

  • G = Longitude em 000cm: 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200.

  • H = Diâmetro da Bainha em 0,0Fr: 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7

  • O Cateter Coletor de Cálculos Stratone possui três códigos fixos:

  • O código variável, varia em seus caracteres de acordo com as características do dispositivo: A x B – C – D – EF / G – H.

  • STR-4HH-3.0x90

  • STR-TIP-1.7x120.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PSD00000387_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3424063925/11/2025, 19:31Exp. 1530818257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

51236410004/10/2010

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

44716806725/09/2006

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

466128622615/09/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

78819308215/09/2008

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

16710610512/07/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

03789811420/05/2013

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

511305823813/02/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

447829920321/01/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

231067219720/01/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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