CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
Nome do produto
CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
Número de registro
80145901249
Classe de risco
IV
Processo
25351246397200937
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
BDI75TCDDRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TC DD
BDI75TCDFRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TC DF
BDI75TCFFRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TC FF
BDI75TCFJRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TC FJ
BDI75TCJJRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TC JJ
BDI75TDDRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TH DD
BDI75TDFRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TH DF
BDI75TFFRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TH FF
BDI75TFJRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TH FJ
BDI75TJJRTEZ STEER THERMOCOOL BI-DIRECTIONAL CATHETER TH JJ
BNI75TCDDHEZ STEER THERMOCOOL NAV BI-DIRECTIONAL CATHETER TC DD
BNI75TCDFHEZ STEER THERMOCOOL NAV BI-DIRECTIONAL CATHETER TC DF
BNI75TCFFHEZ STEER THERMOCOOL NAV BI-DIRECTIONAL CATHETER TC FF
BNI75TCFJHEZ STEER THERMOCOOL NAV BI-DIRECTIONAL CATHETER TC FJ
BNI75TCJJHEZ STEER THERMOCOOL NAV BI-DIRECTIONAL CATHETER TC JJ
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33043803 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 80145901249.pdf | 29/09/2025, 12:12 | 1293039250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4943967217 | 16/12/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1788218178 | 06/11/2017 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4783897223 | 18/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Não anuído |
| 693111101 | 30/08/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 468437101 | 30/07/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0404261131 | 20/06/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 317027096Primária | 17/05/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 5053091227 | 09/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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