CATETER DE ALTO FLUXO PARA HEMODIÁLISE MAHURKAR QPLUS E ACESSÓRIOS
Nome do produto
CATETER DE ALTO FLUXO PARA HEMODIÁLISE MAHURKAR QPLUS E ACESSÓRIOS
Número de registro
10349000337
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351346855201315
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
13,5 Fr x 13,5 cm Curvo – kit
13,5 Fr x 13,5 cm pré- Curvo – Kit
13,5 Fr x 13,5 cm Reto – Kit
13,5 Fr x 16 cm Curvo – Kit
13,5 Fr x 16 cm pré-curvo – Kit
13,5 Fr x 16 cm Reto – Kit
13,5 Fr x 19,5 cm Curvo – Kit
13,5 Fr x 19,5 cm Pré-curvo – Kit
13,5 Fr x 19,5 cm Reto – Kit
13,5 Fr x 24 cm Curvo – Kit.
13,5 Fr x 24 cm Pré-curvo – Kit
13,5 Fr x 24 cm Reto – Kit
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22634775 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000337_Cateter Mahurkar QPLUS_IFU.pdf | 16/02/2024, 15:08 | 0183850246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3829186210 | 13/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado indeferimento |
| 0441283194 | 02/12/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 4991377228 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4991379224 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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