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Dispositivos MédicosAtivo

Cateter de Dilatação com Balão para PTA Scoreflex

80117589075
Informações Gerais

Nome do produto

Cateter de Dilatação com Balão para PTA Scoreflex

Número de registro

80117589075

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA

Classe de risco

II

Processo

25351634385202278

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

ORBUSNEICH MEDICAL (SHENZHEN)CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/12/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(102)

  • AL620-154C

  • AL620-204C

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  • BS660-204C

  • BS660-404C

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Scoreflex PTA(Coil and No-Coil version) IFU G-000274 Rev 00APortuguese--updated by 4.21.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1963539228/04/2023, 16:40Exp. 0430348231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

504656122926/12/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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