Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador
Nome do produto
Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador
Número de registro
80259110113
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351792630201697
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(4)
PV2014L08-A/ 6885045: 1 Cateter 4Fr de dois lúmens, com um bloqueio Luer lock e linha de extensão com um plugue termistor para a conexão elétrica ao conector do monitor PiCCO
1 Cânula de introdução da Guia 20G
1 Fio guia, incluindo tubo de proteção e dispensador de fio guia
1 Vasodilatador 4Fr
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39550768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes_Uso_Cateter_PiCCO_0113.pdfabrir na ANVISA | 07/08/2026, 19:03 | 0802904262 |
| T34140414 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes_Uso_Cateter_PiCCO_0113.pdf | 19/11/2025, 12:14 | 1513203258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1696560204 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1354094167 | 09/05/2016 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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