Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer Terlux e vasodilatador
Registro cancelado em 18/10/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer Terlux e vasodilatador
Número de registro
80259110118
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351792673201641
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
1 Cânula de introdução da Guia 20G
1 Fio guia, incluindo tubo de proteção e dispensador de fio guia
1 Vasodilatador 4Fr
MODELOS: PV2014L08N (6885051)
Sistema composto por: 1 Cateter 4Fr de dois lúmens, com um bloqueio Luer lock e linha de extensão com um plugue termistor para a conexão elétrica ao conector do monitor PiCCO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12706295 | FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO OU CADASTRO | Formulario de Cadastro.pdf | 06/08/2020, 15:51 | 2602402206 |
| T12706296 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Graficas + Tab. Comparativa.pdf | 06/08/2020, 15:51 | 2602402206 |
FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO OU CADASTRO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1696578207 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 2475232161 | 04/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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