Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol e Luer Terlux
Registro cancelado em 29/03/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol e Luer Terlux
Número de registro
80259110111
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351792623201652
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
PV2015L20N/ 6885054: 1 Cateter 5F de dois lúmens, com um bloqueio Luer lock e linha de extensão com um plugue termistor para a conexão elétrica ao conector do monitor PiCCO
1 Cânula de introdução da Guia 18G
1 Cânula de introdução da Guia 20G
1 Fio guia, incluindo tubo de proteção e dispensador de fio guia
1 Vasodilatador 5Fr.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12705879 | FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO OU CADASTRO | Formulario de Cadastro.pdf | 06/08/2020, 15:00 | 2601850205 |
| T12705880 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Graficas + Tab. Comparativa.pdf | 06/08/2020, 15:00 | 2601850205 |
FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO OU CADASTRO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1696376208 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite