CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*
Nome do produto
CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*
Número de registro
10132590511
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
250000422219907
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
118330S SW1183030 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / D / 1-7-4 mm / Termopar, 118331S SW1183031 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / F / 1-7-4 mm / Termopar, 118332S SW1183032 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / J / 1-7-4 mm / Termopar, 118430S SW1184030 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / D / 1-7-4 mm / Termistor, 118431S SW1184031 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / F / 1-7-4 mm / Termistor, 118432S SW1184032 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / J / 1-7-4 mm / Termistor, 118518S SW1185018 NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm ball / 7F / D / 1-7-4 mm, 118530S NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / D / 1-7-4 mm, 118531S NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / F / 1-7-4 mm, 118532S NAVI-STAR Soft Tip, 4 mm / 7F / J / 1-7-4 mm, NS7BL174HS 35N12M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / B / 1-7-4 mm, NS7CL174HS 35N22M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / C / 1-7-4 mm, NS7DL174HS 35N32M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / D / 1-7-4 mm, NS7EL174HS 35N42M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / E / 1-7-4 mm, NS7FL174HS 35N52M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / F / 1-7-4 mm, NS7JL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / J / 1-7-4 mm, NS7TCBL174HS 34A15M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / B / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCCL174HS 34A25M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / C / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCDL174HS 34A35M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / D / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCEL174HS 34A45M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / E / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCFL174HS 34A55M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / F / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCJL174HS 34AJ5M NAVI-STAR, 4 mm / 7F / J / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TBL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / B / 1-7-4 mm / Termistor, NS7TCL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / C / 1-7-4 mm / Termistor, NS7TDL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / D / 1-7-4 mm / Termistor, NS7TEL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / E / 1-7-4 mm / Termistor, NS7TFL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / F / 1-7-4 mm / Termistor, NS7TJL174HS NAVI-STAR, 4 mm / 7F / J / 1-7-4 mm / Termistor, NS7TCB8L174HS 34J17M NAVI-STAR DS, 8 mm / 7F / B / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCC8L174HS 34J27M NAVI-STAR DS, 8 mm / 7F / C / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCD8L174HS 34J37M NAVI-STAR DS, 8 mm / 7F / D / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCF8L174HS 34J57M NAVI-STAR DS, 8 mm / 7F / F / 1-7-4 mm / Termopar, NS7TCJ8L174HS 34JJ7M NAVI-STAR DS, 8 mm / 7F / J / 1-7-4 mm / Termopar, NI75TBH 34G17M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / B / 2-5-2 mm / Termistor, NI75TCH 34G27M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / C / 2-5-2 mm / Termistor, NI75TDH 34G37M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / D / 2-5-2 mm / Termistor, NI75TFH 34G57M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / F / 2-5-2 mm / Termistor, NI75TCBH 34H17M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / B / 2-5-2 mm / Termopar, NI75TCCH 34H27M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / C / 2-5-2 mm / Termopar, NI75TCDH 34H37M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / D / 2-5-2 mm / Termopar, NI75TCFH 34H57M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / F / 2-5-2 mm / Termopar, NI75TCJH 34HJ7M NAVI-STAR THERMO-COOL, 3.5 mm / 7.5F / J / 2-5-2 mm / Termopar.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26736624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10132590511 IFU.pdf | 13/11/2024, 00:20 | 1559314249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2193856172 | 18/12/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2225151172 | 15/12/2017 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0400943136 | 25/11/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 4043204211 | 21/10/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4783904220 | 18/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Não anuído |
| 487074073 | 14/07/2008 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 307576041 | 13/04/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0151636193 | 06/03/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 739602093 | 25/02/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 5053079228 | 06/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Não anuído
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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