CATETER PARA DIAGNOSTICO SOLOIST
Registro cancelado em 22/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CATETER PARA DIAGNOSTICO SOLOIST
Número de registro
10339190118
Classe de risco
IV
Processo
253510175940001
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
441016JF -Tipo Josephson Flex
441016U - Tipo Cournand Longo
44216J - Tipo Josephson
44216JF - Tipo Josephson Flex
44216U - Tipo Cournand Longo
44516J - Tipo Josephson
44516U - Tipo Cournand Longo
44516UB - Tipo Cournand
448142CL - Cournand Longo.
448142J - Tipo Josephson
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14292094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190118_SOLOIST_IFU.pdf | 20/05/2021, 17:20 | 1950945219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 156916053 | 28/11/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0251538155 | 31/08/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1343982211 | 17/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 1659508214 | 17/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 074507103 | 10/05/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1659599218 | 06/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 1659604218 | 06/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1659662215 | 06/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
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