CATETER THERMOCOOL SF
Registro cancelado em 25/03/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CATETER THERMOCOOL SF
Número de registro
80145901399
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351460572201174
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(39)
7.5 Fr. Carto 3 Thermocool SF Nav Catheter Family with 3.5 tip and Thermocouple (D-1313-XX-S) BNI35DDCT
7.5 Fr. Carto XP Thermocool SF Nav Catheter Family with 3.5 tip and Thermocouple (D-1317-XX-S) BNI35DDH
7.5 Fr. Non Navigational Thermocool SF Catheter Family with 3.5 tip and Thermocouple (D-1314-XX-S)BDI35DDRT
BDI35BBRT
BDI35BDRT
BDI35BFRT
BDI35DFRT
BDI35DJRT
BDI35FFRT
BDI35FJRT
BDI35JJRT
BNI35BBCT
BNI35BBH
BNI35BDCT
BNI35BDH
BNI35BFCT
BNI35BFH
BNI35DFCT
BNI35DFH
BNI35DJCT
BNI35DJH
BNI35FFCT
BNI35FFH
BNI35FJCT
BNI35FJH
BNI35JJCT
BNI35JJH
D131502
D131503
D131504.
D131602
D131603
D131604
D131802
D131803
D131804
Uni-directional Carto 3 Thermocool SF Nav Catheter Family (D-1315-XX-S)D131501
Uni-directional Carto XP Thermocool SF Nav Catheter Family (D-1318-XX-S) D131801
Uni-directional Thermocool SF Catheter Family (D-1316-XX-S)D131601
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18473557 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901399 - IFU.pdf | 22/12/2022, 12:37 | 5081465224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114139213 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4783902223 | 18/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Não anuído |
| 2135130169 | 22/08/2016 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2708620228 | 19/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 644323111Primária | 30/04/2012 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Não anuído
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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