Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test
Nome do produto
Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test
Número de registro
80537410092
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351040877202117
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
REF.: TRQ000115_A - 5 TESTES
REF.: TRQ000115_B - 5 TESTES
REF.: TRQ000115_C - 10 TESTES
REF.: TRQ000115_D - 10 TESTES
REF.: TRQ000115_E - 20 TESTES
REF.: TRQ000115_F - 20 TESTES
REF.: TRQ000115_G - 25 TESTES
REF.: TRQ000115_H - 25 TESTES
REF.: TRQ000115_I - 40 TESTES
REF.: TRQ000115_J - 40 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15184280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACS00165_01_002_IU Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test.pdf | 04/10/2021, 11:11 | 3907737211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2824216215 | 04/10/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0563052215Primária | 19/04/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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