Dispositivos MédicosAtivo

CELER HIGHTOP IGG IGM COVID

80537410052

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351889130202089).

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80537410052

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351462305202012

Empresa Detentora

Razão social

CELER BIOTECNOLOGIA S/A

CNPJ

04.846.613/0001-03

Fabricante

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/06/2030

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

25 testes
Solução tampão 1 x 6 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T13093524	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	ACS00129_01 - Celer Hightop IgG IgM COVID-19 Test.pdf	22/10/2020, 14:28	3673317202

ACS00129_01 - Celer Hightop IgG IgM COVID-19 Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309352422/10/2020, 14:28Exp. 3673317202

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1639075200Primária	22/06/2020	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

163907520022/06/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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