Dispositivos MédicosAtivo

CELER ONE STEP FOB TEST

80537410081

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80537410081

Nome técnico

SANGUE OCULTO EM FEZES

Classe de risco

III

Processo

25351292384202080

Empresa Detentora

Razão social

CELER BIOTECNOLOGIA S/A

CNPJ

04.846.613/0001-03

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/11/2030

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

25 TESTES

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T26223914	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	ACS00302_01 - IU Celer One Step FOB Test.pdf	11/10/2024, 17:59	1402889241

ACS00302_01 - IU Celer One Step FOB Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2622391411/10/2024, 17:59Exp. 1402889241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3687538204Primária	01/12/2020	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

368753820401/12/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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