Dispositivos MédicosAtivo
CELER ONE STEP INFLUENZA A&B TEST (IMUNOCROMATOGRAFIA)
80537410078
Informações Gerais
Nome do produto
CELER ONE STEP INFLUENZA A&B TEST (IMUNOCROMATOGRAFIA)
Número de registro
80537410078
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351243294202065
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
25 Swabs nasais
25 Tubos contendo buffer de extração 2 x 6 ml
Kit para 25 TESTES: 25 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38721296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACS00301_02 - INSTRUÇÃO DE USO - CELER ONE STEP INFLUENZA A_B TEST (IMUNOCROMATOGRAFIA).pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 17:44 | 0658703269 |
| T26221969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACS00301_01 - IU Celer One Step Influenza A_B Test.pdf | 11/10/2024, 16:44 | 1402562241 |
ACS00301_02 - INSTRUÇÃO DE USO - CELER ONE STEP INFLUENZA A_B TEST (IMUNOCROMATOGRAFIA).pdfabrir na ANVISA
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3872129603/07/2026, 17:44Exp. 0658703269
ACS00301_01 - IU Celer One Step Influenza A_B Test.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2622196911/10/2024, 16:44Exp. 1402562241
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3588525204Primária | 16/11/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
358852520416/11/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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