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Dispositivos MédicosAtivo

Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Nasal Rapid Test

80537410097
Informações Gerais

Nome do produto

Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Nasal Rapid Test

Número de registro

80537410097

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351322988202149

Empresa Detentora

Razão social

CELER BIOTECNOLOGIA S/A

CNPJ

04.846.613/0001-03

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/05/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(73)

  • TRQ000XXX_A

    – 01 sache

  • TRQ000XXX_B

    – 05 saches

  • TRQ000XXX_C

    – 10 saches

  • TRQ000XXX_D

    – 20 saches

  • TRQ000XXX_E

    – 01 sache

  • TRQ000XXX_F

    – 05 saches

  • TRQ000XXX_G

    – 10 saches

  • TRQ000XXX_H

    – 20 saches

  • TRQ000XXX_I

    – 10 saches

  • TRQ000XXX_J

    – 20 saches

  • TRQ000XXX_K

    – 100 saches

  • 01 capsula solução extração (400 µl)

  • 01 frasco solução extração 6 mL

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 instrução de uso.

  • 01 rack suporte

  • 01 rack suporte

  • 01 rack suporte

  • 01 rack suporte

  • 01 rack suporte

  • 01 rack suporte

  • 01 rack suporte

  • 01 saco para descarte resíduo

  • 01 saco para descarte resíduo

  • 01 swab nasal

  • 01 swab nasal

  • 01 tampa conta gotas

  • 01 tampa conta gotas

  • 01 tubo p/ extração amostra contendo solução extração (400 µl)

  • 01 tubo para extração

  • 02 frascos solução extração 6 mL

  • 05 capsulas solução extração (400 µl)

  • 05 sacos para descarte resíduo

  • 05 sacos para descarte resíduo

  • 05 swab nasal

  • 05 swab nasal

  • 05 tampas conta gotas

  • 05 tampas conta gotas

  • 05 tubos p/ extração amostra contendo solução extração (400 µl)

  • 05 tubos para extração

  • 10 capsulas solução extração (400 µl)

  • 10 frascos solução extração 6 mL

  • 10 swab nasal

  • 10 swab nasal

  • 10 swab nasal

  • 10 tampa conta gotas

  • 10 tampas conta gotas

  • 10 tampas conta gotas

  • 10 tubo p/ extração amostra

  • 10 tubos p/ extração amostra contendo solução extração (400 µl)

  • 10 tubos para extração

  • 100 swab nasal

  • 100 tampas conta gotas

  • 100 tubos p/ extração amostra

  • 20 capsulas solução extração (400 µl)

  • 20 swab nasal

  • 20 swab nasal

  • 20 swab nasal

  • 20 tampas conta gotas

  • 20 tampas conta gotas

  • 20 tampas conta gotas

  • 20 tubos p/ extração amostra

  • 20 tubos p/ extração amostra contendo solução extração (400 µl)

  • 20 tubos para extração

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ACS00169_01_A_002 - IU Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Nasal Rapid Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1498070401/09/2021, 11:43Exp. 3443265219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

141056221417/05/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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