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Dispositivos MédicosAtivo

CELER WONDFO SARS-COV-2 AG RAPID TEST (SALIVA/ESCARRO)

80537410098
Informações Gerais

Nome do produto

CELER WONDFO SARS-COV-2 AG RAPID TEST (SALIVA/ESCARRO)

Número de registro

80537410098

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351166725202143

Empresa Detentora

Razão social

CELER BIOTECNOLOGIA S/A

CNPJ

04.846.613/0001-03

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/05/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(52)

  • 1 envelope preparo amostra

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 pipeta coletora

  • 1 pipeta coletora

  • 1 saco para descarte de resíduo

  • 1 saco para descarte de resíduo

  • 1 swab

  • 1 tubo preparo amostra

  • 10 envelopes preparo amostra

  • 10 pipetas coletora

  • 10 pipetas coletora

  • 10 sacos para descarte de resíduo

  • 10 sacos para descarte de resíduo

  • 10 swabs

  • 10 tubos preparo amostra

  • 10x1000 µL tubo solução extração

  • 10x1000 µL tubo solução extração

  • 1x1000 µL tubo solução extração

  • 1x6100 µL tubo solução extração

  • 20 envelopes preparo amostra

  • 20 pipetas coletora

  • 20 pipetas coletora

  • 20 sacos para descarte de resíduo

  • 20 sacos para descarte de resíduo

  • 20 swabs

  • 20 tubos preparo amostra

  • 20x1000 µL tubo solução extração

  • 20x1000 µL tubo solução extração

  • 5 envelopes preparo amostra

  • 5 pipetas coletora

  • 5 pipetas coletora

  • 5 sacos para descarte de resíduo

  • 5 sacos para descarte de resíduo

  • 5 swabs

  • 5 tubos preparo amostra

  • 5x1000 µL tubo solução extração

  • 5x1000 µL tubo solução extração

  • TRQ000XXX_A: 1 sache

  • TRQ000XXX_B: 1 sache

  • TRQ000XXX_C: 5 saches

  • TRQ000XXX_D: 5 saches

  • TRQ000XXX_E: 10 saches

  • TRQ000XXX_F: 10 saches

  • TRQ000XXX_G: 20 saches

  • TRQ000XXX_H: 20 saches

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ACS00167_01_001 - IU Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Saliva Escarro).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1434498027/05/2021, 17:49Exp. 2050648219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

344688221027/09/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

093838521924/05/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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