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Dispositivos MédicosAtivo

Celer Wondfo SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Rapid Test

80537410093
Informações Gerais

Nome do produto

Celer Wondfo SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Rapid Test

Número de registro

80537410093

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351040879202114

Empresa Detentora

Razão social

CELER BIOTECNOLOGIA S/A

CNPJ

04.846.613/0001-03

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/04/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • 10 TESTES

  • 2 TESTES

  • 5 TESTES

  • REF.: TRQ000 121_A 8211

  • REF.: TRQ000 121_F - 20 TESTES

  • REF.: TRQ000121_ B 8211

  • REF.: TRQ000121_ D - 20 TESTES

  • REF.: TRQ000121_ E - 10 TESTES

  • REF.: TRQ000121_ G - 25 TESTES

  • REF.: TRQ000121_ J - 40 TESTES

  • REF.: TRQ000121_C 8211

  • REF.: TRQ000121_H - 40 TESTES

  • REF.: TRQ000121_I - 25 TESTES

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ACS00166_01_002_IU Celer Wondfo SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Rapid Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1494948427/08/2021, 12:20Exp. 3375352212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

282421421909/08/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

056305821419/04/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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