CELLPACK D
Nome do produto
CELLPACK D
Número de registro
80015490090
Classe de risco
I
Processo
25351193887201247
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(5)
CELLPACK DCL – 10 L
CELLPACK DCL – 20L (DCL-300A)
CELLPACK DST - 10L
CELLPACK DST – 20L
CELLPACK DST – 4L
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33518918 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_CELLPACK DCL.pdf | 20/10/2025, 19:51 | 1397115254 |
| T33518917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_CELLPACK DST.pdf | 20/10/2025, 19:51 | 1397115254 |
| T38753633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_CELLPACK DCL.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 17:30 | 0664040268 |
| T38753634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_CELLPACK DST.PDFabrir na ANVISA | 06/07/2026, 17:30 | 0664040268 |
| T37861105 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_CELLPACK DFL.pdf | 26/05/2026, 17:50 | 0516001264 |
| T37861106 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_CELLPACK DST.PDF | 26/05/2026, 17:50 | 0516001264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0547290143 | 29/09/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0855968186 | 17/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0279665121Primária | 13/08/2012 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0261510170 | 17/07/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2265912169 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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