CHAGAS IFA IgG+IgM
Registro cancelado em 25/06/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CHAGAS IFA IgG+IgM
Número de registro
80263710031
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351337626201086
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(6)
100 testes- Vircell Chagas Slide- 10 lâminas com 10 cavidades
Vircell Anti-Human IgT FITC Conjugate- 2x1,1mL
Vircell Chagas Negative Control- 1x200µL
Vircell Chagas Positive Control- 1x200µL
Vircell Mounting Medium- 1x3mL.
Vircell PBS- 1 frasco para 1L
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13841460 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CHAGAS IFA IgG+IgM 04 2017 Rev 01 Virion.pdf | 11/03/2021, 14:29 | 0953603211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0605497188 | 03/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0843172158 | 25/04/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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