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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos05/08/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Fabricação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Chaves UniFit

80772560021
Informações Gerais

Nome do produto

Chaves UniFit

Número de registro

80772560021

Nome técnico

Chaves Para Fixacao

Classe de risco

I

Processo

25351473958202281

Empresa Detentora

Razão social

HEALTECH SAUDE LTDA

CNPJ

09.180.946/0001-51

Fabricante

HEALTECH SAUDE LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • Modelo 01 - Chave UniFit Cruz h16mm - CH.UF.00.16

  • Modelo 02 - Chave UniFit Cruz h20mm - CH.UF.00.20

  • Modelo 03 - Chave UniFit Cruz h24mm - CH.UF.00.24

  • Modelo 04 - Chave UniFit Cruz h28mm - CH.UF.00.28

  • Modelo 05 - Chave UniFit Penta h16mm - CH.UF.01.16

  • Modelo 06 - Chave UniFit Penta h20mm - CH.UF.01.20

  • Modelo 07 - Chave UniFit Penta h24mm - CH.UF.01.24

  • Modelo 08 - Chave UniFit Penta h28mm - CH.UF.01.28

  • Modelo 09 - Chave UniFit Dinâmica h16mm - CH.UF.02.16

  • Modelo 10 - Chave UniFit Dinâmica h20mm - CH.UF.02.20

  • Modelo 11 - Chave UniFit Dinâmica h24mm - CH.UF.02.24

  • Modelo 12 - Chave UniFit Dinâmica h28mm - CH.UF.02.28

  • Modelo 13 - Chave UniFit Cruz CA h16mm - CH.UF.10.16

  • Modelo 14 - Chave UniFit Cruz CA h20mm - CH.UF.10.20

  • Modelo 15 - Chave UniFit Cruz CA h24mm - CH.UF.10.24

  • Modelo 16 - Chave UniFit Cruz CA h28mm - CH.UF.10.28

  • Modelo 17 - Chave UniFit Penta CA h16mm - CH.UF.11.16

  • Modelo 18 - Chave UniFit Penta CA h20mm - CH.UF.11.20

  • Modelo 19 - Chave UniFit Penta CA h24mm - CH.UF.11.24

  • Modelo 20 - Chave UniFit Penta CA h28mm - CH.UF.11.28

  • Modelo 21 - Chave UniFit Dinâmica CA h16mm - CH.UF.12.16

  • Modelo 22 - Chave UniFit Dinâmica CA h20mm - CH.UF.12.20

  • Modelo 23 - Chave UniFit Dinâmica CA h24mm - CH.UF.12.24

  • Modelo 24 - Chave UniFit Dinâmica CA h28mm - CH.UF.12.28.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU021_CHAVES UNIFIT_REV02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2822639914/02/2025, 18:20Exp. 0214523250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

486831922127/10/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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