CHEMOSITE - SISTEMA IMPLANTAVEL DE APLICACAO DEMEDICAMENTOS AUTO SUTURE
Registro cancelado em 29/04/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CHEMOSITE - SISTEMA IMPLANTAVEL DE APLICACAO DEMEDICAMENTOS AUTO SUTURE
Número de registro
10349000069
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
250000151649811
Razão social
Fabricantes (2)
- UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- COVIDIEN IIC, MANSFIELD · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
120045 - Chemosite cateter de poliuretano de 7,5 FR de único lumen, 76 cm de comprimento - composto por 1 porta de acesso, 1 cateterde 7,5 Fr, 2 conjuntos de travamento do cateter, 2 agulhas de acesso (1 reta e 1 curvada) e 1 agulha de enxágue - com kit Introdutor - composto por 1 introdutor/dilatador de 9FR, 1 seringa de 12 ml, 1 agulha de acesso de 18 gauge, 1 fio guia de 9mm de diâmetro (0.35).
120092 - Chemosite cateter de poliuretano de 6 FR de único lumen, 76 cm de comprimento - composto por 1 porta de acesso, 1 cateterde 6 Fr, 2 conjuntos de travamento do cateter, 2 agulhas de acesso (1 reta e 1 curvada) e 1 agulha de enxágue - com kit Introdutor - composto por 1 introdutor/dilatador de 7 FR, 1 seringa de 12 ml, 1 agulha de acesso de 18 gauge, 1 fio guia de 9mm de diâmetro (0.35).
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0812836137 | 04/11/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0467476126 | 15/10/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 445514082 | 06/09/2010 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 281827102 | 16/08/2010 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 179407098 | 20/07/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 282006104 | 24/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0202851134 | 06/05/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 658456080 | 15/03/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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