Chikungunya IgM
Nome do produto
Chikungunya IgM
Número de registro
80345000260
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351293775201805
Razão social
Fabricante
—
País de fabricação
—
Apresentações / Modelos(1)
96 testes: Microplaca - 1 microplaca, Controle Negativo - 1 x 2ml, Controle Positivo - 1 x 2ml, Tampão de Lavagem Concentrado - 1 x 60ml, Conjugado Enzimático - 1 x 16ml, Cromógeno/Substrato - 1 x 16ml, Ácido Sulfúrico - 1 x 15ml, Diluente da Amostra - 2 x 60ml, Reagente de Neutralização - 1 x 8ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15303477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 260 instruções de uso Chikungunya IgM.pdf | 21/10/2021, 12:10 | 4153665215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0969040199 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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