CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA (CCN) EPF
Nome do produto
CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA (CCN) EPF
Número de registro
80065320211
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351535680201388
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
EPF18060-Z070EPF18070-Z070 EPF18080-Z070 EPF18090-Z070 EPF18100-Z070 EPF18110-Z070 EPF18120-Z070 EPF18130-Z070 EPF18140-Z070 EPF18150-Z070 EPF18160-Z070 EPF18170-Z070 EPF22060-Z070 EPF22070-Z070 EPF22080-Z070 EPF22090-Z070 EPF22100-Z070 EPF22110-Z070 EPF22120-Z070 EPF22130-Z070 EPF22140-Z070 EPF22150-Z070 EPF22160-Z070 EPF22170-Z070
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13139588 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rótulo DO DISTRIBUIDOR - EPF.pdf | 29/10/2020, 18:50 | 3779561204 |
| T13139587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-Choostent-EPF.pdf | 29/10/2020, 18:50 | 3779561204 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2243291174 | 24/09/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0334747228 | 03/02/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
6 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 02/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
7 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 02/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
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