CHRONOS
Nome do produto
CHRONOS
Número de registro
80145901561
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351711784201443
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(41)
710.000S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 0.5 até 0.7 mm, 0.5 cc
710.001S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 0.7 até 1.4 mm, 0.5 cc
710.002S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 0.7 até 1.4 mm, 1.0 cc,
710.003S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 0.7 até 1.4 mm, 2.5 cc,
710.011S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 1.4 até 2.8 mm, 2.5 cc,
710.014S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 1.4 até 2.8 mm, 5.0 cc,
710.019S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 1.4 até 2.8 mm, 10.0 cc,
710.024S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 2.8 até 5.6 mm, 2.5 cc,
710.025S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 2.8 até 5.6 mm, 5.0 cc,
710.026S - Granulado Chronos TCP – tamanho granular 2.8 até 5.6 mm, 10.0 cc,
710.030S - Cilindro Chronos - comprimento 25 mm, Ø 8.5 mm
710.031S - Cilindro Chronos - comprimento 25 mm, Ø 9.5 mm
710.032S - Cilindro Chronos - comprimento 25 mm, Ø 10.5 mm
710.033S - Cilindro Chronos - comprimento 25 mm, Ø 12.5 mm
710.035S - Cilindro Chronos - comprimento 25 mm, Ø 14.0 mm
710.038S - Cilindro Chronos - comprimento 20 mm, Ø 15.15 mm
710.039S - Cilindro Chronos - comprimento 20 mm, Ø 17.55 mm
710.042S - Bloco Chronos, 5 x 5 x 10 mm
710.045S - Bloco Chronos, 12.5 x 12.5 x 10 mm
710.047S - Bloco Chronos, 20 x 20 x 10 mm
710.050S - Chronos Cunha, 10°, 25 x 20 mm
710.051S - Chronos Cunha, 14°, 25 x 20 mm
710.052S - Chronos Cunha, 18°, 25 x 20 mm
710.053S - Chronos Cunha, 22°, 25 x 20 mm
710.054S - Chronos Cunha, 26°, 25 x 20 mm
710.057S - Chronos Cunha, semicircular, 7
710.060S - Chronos Cunha, semicircular, 10°
710.063S - Chronos Cunha, semicircular, 13°
710.921S - Inserto Chronos, cunha, tamanho 5 mm
710.922S - Inserto Chronos, cunha, tamanho 6 mm
710.923S - Inserto Chronos, cunha, tamanho 7 mm
710.924S - Inserto Chronos, cunha, tamanho 8 mm
710.925S - Inserto Chronos, cunha, tamanho 9 mm
710.926S - Inserto Chronos, cunha, tamanho 10 mm
710.931S - Inserto Chronos, curvado, tamanho 5 mm
710.932S - Inserto Chronos, curvado, tamanho 6 mm
710.933S - Inserto Chronos, curvado, tamanho 7 mm
710.934S - Inserto Chronos, curvado, tamanho 8 mm
710.935S - Inserto Chronos, curvado, tamanho 9 mm
710.936S - Inserto Chronos, curvado, tamanho 10 mm
Prazo de validade: 5 anos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18458725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901561 - IFU.pdf | 21/12/2022, 13:50 | 5076829221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2158594170 | 20/11/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0739466157 | 05/09/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 0335326155 | 24/08/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2259320219 | 26/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1420961226 | 16/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1420979229 | 16/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1421031222 | 16/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 1150874184 | 15/04/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0835029219 | 11/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0205340173 | 20/02/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0979577154 | 18/01/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
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