Cimento PBS CIMMO®
Nome do produto
Cimento PBS CIMMO®
Número de registro
81518240001
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351489444201780
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
( ) Cimento PBS CIMMO Cinza
( 1 ) EMBALAGEM PRIMÁRIA 1 - Acondicionamento que está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados. Descrição da embalagem primária: Tipo Blisters Fracionáveis, formato aberto: 75 x 40 mm Material: Blister de poliestireno e tampa de alumínio com impressão a 4 cores. Quantidade: 5000 unidades ( 2 ) EMBALAGEM PRIMÁRIA 2 - Recipiente destinado ao acondicionamento e envase de Insumos farmacêuticos que mantém contato direto com os mesmos Descrição da embalagem primária: Tipo Frasco plástico conta gotas de 3 ml, cilindrico, com tampa com rosca lacre. 45 mm de altura e 10 mm de diametro. Rótulo impresso em papel adesivo para identificar o frasco, formato : 45 x 25 mm, papel adesivo 90 gr, 4 x 0 cores, acabamento: refile, quantidade 5000 unidades. ( 3 ) EMBALAGEM SECUNDÁRIA - Recipiente destinado ao acondicionamento de Insumos Farmacêuticos em sua embalagem primária, Não mantendo contato com os mesmos. Descrição da embalagem secundária: Tipo Cartuchos, formato aberto: 168 x 152 mm / formato fechado: 60 x 100 x 18 mm Impressão Ofesset: 4 x 0 cores Papel: Supremo 300 gr Acabamento: Faca especial, dobras e cola Quantidade: 5000 unidades. ( 4 ) EMBALAGEM SECUNDÁRIA - Recipiente destinado ao acondicionamento de Insumos Farmacêuticos em sua embalagem primária, Não mantendo contato com os mesmos. Descrição da embalagem secundária: Tipo Cartuchos, formato aberto: 168 x 152 mm / formato fechado: 60 x 100 x 18 mm Impressão Ofesset: 4 x 0 cores Papel: Supremo 300 gr Acabamento: Faca especial, dobras e cola Quantidade: 5000 unidades.
O cimento PBS CIMMO® é comercializado em blíster de filme plástico (PVC) e alumínio, embalado em caixa de papelão. Cada Blíster possui 4 porções do produto, cada uma com 0,20g. Modelo: ( ) Cimento PBS CIMMO Branco
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19644093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bulas HP-Pot-Eng-Esp.pdf | 29/04/2023, 10:53 | 0433227231 |
| T19644092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bulas HD-Pot-Eng-Esp (1).pdf | 29/04/2023, 10:53 | 0433227231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1824156175Primária | 27/11/2017 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 3058771209 | 21/09/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4234190226 | 30/08/2022 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2701033223 | 13/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0382331198 | 13/05/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0652116219 | 08/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0096153181 | 26/02/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5036001229 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado indeferimento |
| 4977699221 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado indeferimento |
| 2295613171 | 15/01/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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