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CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE PLAQUETAS E CELULAS VERMELHAS POR AFERESE

10234400097

Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE PLAQUETAS E CELULAS VERMELHAS POR AFERESE

Número de registro

10234400097

Nome técnico

Kit para Aferese

Classe de risco

III

Processo

25351129210200895

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 560 dias12/05/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(13)

  • 1 agulha pré-conectada de 16 GA com backeye e bolsa de amostra de 50ml

  • 1 bolsa de transferência 1000 ml

  • 1 bolsa de transferência para coleta de células vermelhas pré-filtração

  • 1 bolsa para armazenamento de RBC, 600 ml

  • 1 bolsa para transferência de plaquetas, 1000 ml

  • 1 filtro para leucodepleção de plaquetas Pall LRF6-H

  • 1 filtro para leucodepleção Pall RC1H para filtração do sangue à temperatura ambiente ou refrigerado a 4°C

  • 1 linha para AC com introdutor e filtro bacteriano

  • 1 linha para compensação salina com introdutor e filtro bacteriano.

  • 1 linha para solução preservadora com conector macho luer lock e filtro bacteriano

  • 2 x bolsas para armazenamento de plaquetas por 5 dias, 1000 ml

  • Sistema - código comercial 946FF.

  • Sistema composto por: 1 câmara de processamento de 225ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - 10234400097 - Circuito Descartável (946FF).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1536496927/10/2021, 20:20Exp. 4254478216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

217253817104/12/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

054688718624/09/2018

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

166989317204/09/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

021166613901/09/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

085755612826/02/2013

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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