CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE PLAQUETAS E CELULAS VERMELHAS POR AFERESE
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE PLAQUETAS E CELULAS VERMELHAS POR AFERESE
Número de registro
10234400097
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351129210200895
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
1 agulha pré-conectada de 16 GA com backeye e bolsa de amostra de 50ml
1 bolsa de transferência 1000 ml
1 bolsa de transferência para coleta de células vermelhas pré-filtração
1 bolsa para armazenamento de RBC, 600 ml
1 bolsa para transferência de plaquetas, 1000 ml
1 filtro para leucodepleção de plaquetas Pall LRF6-H
1 filtro para leucodepleção Pall RC1H para filtração do sangue à temperatura ambiente ou refrigerado a 4°C
1 linha para AC com introdutor e filtro bacteriano
1 linha para compensação salina com introdutor e filtro bacteriano.
1 linha para solução preservadora com conector macho luer lock e filtro bacteriano
2 x bolsas para armazenamento de plaquetas por 5 dias, 1000 ml
Sistema - código comercial 946FF.
Sistema composto por: 1 câmara de processamento de 225ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15364969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 10234400097 - Circuito Descartável (946FF).pdf | 27/10/2021, 20:20 | 4254478216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2172538171 | 04/12/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0546887186 | 24/09/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1669893172 | 04/09/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0211666139 | 01/09/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0857556128 | 26/02/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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