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Dispositivos MédicosAtivo

CK MB

10246810122
Informações Gerais

Nome do produto

CK MB

Número de registro

10246810122

Nome técnico

CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM)

Classe de risco

III

Processo

25351128310201319

Empresa Detentora

Razão social

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP

CNPJ

72.807.043/0001-94

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(49)

  • 120 ml: - 1 x 100 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 1 x 100 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 2 x 50 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 1 x 2 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 2 x 50 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 2 x 50 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 2 x 50 ml Reativo A + 2 x 10 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 2 x 50 ml Reativo A + 2 x 10 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 5 x 20 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 1 x 2 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 5 x 20 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 5 x 20 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 5 x 20 ml Reativo A + 2 x 10 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 120 ml: - 5 x 20 ml Reativo A + 2 x 10 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 1200 ml: - 5 x 200 ml Reativo A + 4 x 50 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 1200 ml: - 5 x 200 ml Reativo A + 4 x 50 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 1 x 200 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 1 x 200 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 10 x 20 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 10 x 20 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 2 x 100 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 2 x 100 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 2 x 100 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 2 x 100 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 4 x 10 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 240 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 4 x 10 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 300 ml: - 1 x 250 ml Reativo A + 1 x 50 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 300 ml: - 1 x 250 ml Reativo A + 1 x 50 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 300 ml: - 5 x 50 ml Reativo A + 1 x 50 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 300 ml: - 5 x 50 ml Reativo A + 1 x 50 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 300 ml: - 5 x 50 ml Reativo A + 5 x 10 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 300 ml: - 5 x 50 ml Reativo A + 5 x 10 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 60 ml: - 1 x 50 ml Reativo A + 1 x 10 ml Reativo B e 1 x 1 ml de Controle (C)

  • 60 ml: - 1 x 50 ml Reativo A + 1 x 10 ml Reativo B e 1 x 2 ml de Controle (C)

  • 60 ml: - 3 x 17 ml Reativo A + 1 x 10 ml Reativo B e 1 x 1 ml de Controle (C)

  • 60 ml: - 3 x 17 ml Reativo A + 1 x 10 ml Reativo B e 1 x 2 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 1 x 500 ml Reativo A + 1 x 100 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 1 x 500 ml Reativo A + 1 x 100 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 5 x 100 ml Reativo A + 1 x 100 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 5 x 100 ml Reativo A + 1 x 100 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 5 x 100 ml Reativo A + 2 x 50 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 5 x 100 ml Reativo A + 2 x 50 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 5 x 100 ml Reativo A + 5 x 20 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle (C)

  • 600 ml: - 5 x 100 ml Reativo A + 5 x 20 ml Reativo B e 2 x 5 ml de Controle (C)

  • 84 ml: 2 x 35 ml Reativo A + 2 x 7 ml Reativo B e 1 x 2 ml de Controle (C)

  • 96 ml: - 1 x 80 ml Reativo A + 1 x 16 ml Reativo B e 2 x 1 ml de Controle (C)

  • 96 ml: - 1 x 80 ml Reativo A + 1 x 16 ml Reativo B e 2 x 2 ml de Controle(C)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

CKMB_Instruções de uso LL e WLAB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097161412/09/2023, 12:30Exp. 0964389231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

031408123210/07/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

019673523829/05/2023

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

031333823024/04/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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