CK MB
Nome do produto
CK MB
Número de registro
80785070057
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351425908201249
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(45)
R1Tampão - 1 x 60 mL + R2 Substrato - 1 x 15 mL + R3 Controle 1 mL
R1Tampão - 2 x 60 mL + R2 Substrato - 2 x 15 mL + R3 Controle 1 mL
R1Tampão - 1 x 60 mL + R2 Substrato - 1 x 15 mL + R3 Controle 0,5 mL
R1Tampão - 2 x 60 mL + R2 Substrato - 2 x 15 mL + R3 Controle 0,5 mL
10.000 testes - R1- 1 x 8000 mL + R2- 1 x 2000 mL + R3- 0,5 mL
10.000- testes - R1- 1 x 8000 mL + R2- 1 x 2000 mL + R3- 1 mL
100 testes - R1- 1 x 80 mL + R2- 1 x 20 mL + R3- 0,5 mL
100 testes - R1- 1 x 80 mL + R2- 1 x 20 mL + R3- 1 mL
100 testes - R1- 2 x 40 mL + R2- 2 x 10 mL + R3- 0,5 mL
100 testes - R1- 2 x 40 mL + R2- 2 x 10 mL + R3- 1 mL
1000 testes - R1- 1 x 800 mL + R2- 1 x 200 mL + R3- 0,5 mL
1000 testes - R1- 1 x 800 mL + R2- 1 x 200 mL + R3- 1 mL
1000 testes - R1- 2 x 400 mL + R2- 2 x 100 mL + R3- 0,5 mL
1000 testes - R1- 2 x 400 mL + R2- 2 x 100 mL + R3- 1 mL
200 testes - R1 - 1 x 160 mL + R2- 1 x 40 mL + R3- 1 mL
200 testes - R1 - 2 x 80 mL + R2- 2 x 20 mL + R3- 1 mL
200 testes - R1 - 4 x 40 mL + R2 - 4 x 10 mL + R3- 1 mL
200 testes - R1- 1 x 160 mL + R2- 1 x 40 mL + R3- 0,5 mL
200 testes - R1- 2 x 80 mL + R2- 2 x 20 mL + R3- 0,5 mL
200 testes - R1- 4 x 40 mL + R2- 4 x 10 mL + R3- 0,5 mL
2000 testes - R1- 1 x 1600 mL + R2- 1 x 400 mL + R3- 1 mL
25 testes - R1- 1 x 20 mL + R2- 1 x 5 mL + R3- 0,5 mL
25 testes - R1- 1 x 20 mL + R2- 1 x 5 mL + R3- 1 mL
25 testes - R1- 2 x 10 mL + R2- 2 x 2,5 mL + R3- 0,5 mL
25 testes - R1- 2 x 10 mL + R2- 2 x 2,5 mL + R3- 1 mL
25.000 testes - R1- 1 x 20000 mL + R2- 1 x 5000 mL + R3- 1 mL
250 testes - R1 - 1 x 200 mL + R2 - 1 x 50 mL + R3- 1 mL
250 testes - R1 - 2 x 100 mL + R2- 2 x 25 mL + R3- 1 mL
250 testes - R1- 1 x 200 mL + R2- 1 x 50 mL + R3- 0,5 mL
250 testes - R1- 2 x 100 mL + R2- 2 x 25 mL + R3- 0,5 mL
250 testes - R1- 5 x 40 mL + R2- 5 x 10 mL + R3- 0,5 mL
250 testes - R1- 5 x 40 mL + R2- 5 x 10 mL + R3- 1 mL
25000 testes - R1- 1 x 20000 mL + R2- 1 x 5000 mL + R3- 0,5 mL
50 testes - R1- 1 x 40 mL + R2- 1 x 10 mL + R3- 0,5 mL
50 testes - R1- 1 x 40 mL + R2- 1 x 10 mL + R3- 1 mL
50 testes - R1- 2 x 20 mL + R2- 2 x 5 mL + R3- 0,5 mL
50 testes - R1- 2 x 20 mL + R2- 2 x 5 mL + R3- 1 mL
500 testes - R1- 1 x 400 mL + R2- 1 x 100 mL + R3- 0,5 mL
500 testes - R1- 1 x 400 mL + R2- 1 x 100 mL + R3- 1 mL
500 testes - R1- 2 x 200 mL + R2- 2 x 50 mL + R3- 0,5 mL
500 testes - R1- 2 x 200 mL + R2- 2 x 50 mL + R3- 1 mL
500 testes - R1- 4 x 100 mL + R2- 4 x 25 mL + R3- 0,5 mL
500 testes - R1- 4 x 100 mL + R2- 4 x 25 mL + R3- 1 mL
5000 testes - R1- 1 x 4000 mL + R2- 1 x 1000 mL + R3- 0,5 mL
5000 testes - R1- 1 x 4000 mL + R2- 1 x 1000 mL + R3- 1mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36021321 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CK MB - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf | 02/03/2026, 12:55 | 0201273268 |
| T36021322 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CK MB - 03.2025 -DEDICADO.pdf | 02/03/2026, 12:55 | 0201273268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0624795233 | 18/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2607241226 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4537717221 | 13/03/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1685966179 | 29/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
92 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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