Dispositivos MédicosAtivo

CK-MB FIA Assure Test

80885650101

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80885650101

Nome técnico

Classe de risco

III

Processo

25351147225202536

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/11/2035

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

Apresentação: 05 cassetes, 05 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 05 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 05 tampões diluentes (300ul).
Apresentação: 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 10 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 10 tampões diluentes (300ul).
Apresentação: 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 100 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 100 tampões diluentes (300ul).
Apresentação: 15 cassetes, 15 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 15 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 15 tampões diluentes (300ul).
Apresentação: 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 20 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 20 tampões diluentes (300ul).
Apresentação: 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 25 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 25 tampões diluentes (300ul).
Apresentação: 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis (para coleta de amostra), 50 pipetas plásticas descartáveis (para homogeinizar amostra com tampão) , 50 tampões diluentes (300ul).

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T33839108	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso CK-MB FIA Assure Test.pdf	04/11/2025, 12:26	1456720252

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3383910804/11/2025, 12:26Exp. 1456720252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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